CONSORT声明是CONSORT工作小组制定的临床试验报告规范，为作者提供了一种标准的方法来准备试验结果报告，促使作者完成完整和透明的报告，并帮助他们进行批判性的评估和解释。
内容
CONSORT声明包括一个25项的检查清单和一个流程图。清单包括6个方面的规范，主要为：文题和摘要，引言（背景和目的），方法（试验设计，受试者，干预措施，结局指标，样本量，随机方法：序列的产生、分配隐藏机制、实施，盲法，统计学方法），结果（受试者流程，招募受试者，基线资料，纳入分析的例数，结局和估计值，辅助分析，危害），讨论（局限性，可推广性，解释），其他信息（试验注册，试验方案，资助）。检查清单侧重于报告试验是如何设计、分析和解释的。流程图则显示了所有参与者进行试验的进度。
报告规范
2010版的CONSORT声明包括6个部分和25个条目，及1个流程图。CONSORT声明的机构官网为http://www.consort_statement.org/。网站上提供CONSORT声明的清单、流程图和相应的解释文件的下载，包括翻译的版本。
意义
CONSORT声明适用于随机平行对照试验，严格遵守清单中的条目要求有助于作者撰写清晰、完整和透明的临床试验报告。如果研究工作存在缺陷，透明的报告将暴露这些缺陷。因此，如果实施了设计不当的试验，而又必须透明的报告，研究人员则无法不披露其试验不足之处而通过论文发表的审核程序。CONSORT声明既有助于研究者提高临床研究设计的水平，还有助于编辑和同行审议专家审稿和读者对发表文献进行严格的评价。
CONSORT声明已经获得了越来越多的支持与认可。世界各地以各种语言出版的400多种期刊明确表示支持CONSORT声明，国际医学杂志编辑委员会、科学编辑委员会、世界医学编辑委员协会等生物医学期刊编辑组织亦对CONSORT声明提供了官方的支持。
CONSORT 2010 Flow Diagram
CONSORT 2010 对照检查清单（Checklist）
下载| 论文章节/主题 | 条目号 | 对照检查的条目 |
|---|---|---|
| 文题和摘要 | ||
| 1a | 文题能识别是随机临床试验 | |
| 1b | 结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分（具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”） | |
| 引言 | ||
| 背景和目的 | 2a | 科学背景和对试验理由的解释 |
| 2b | 具体目的和假设 | |
| 方法 | ||
| 试验设计 | 3a | 描述试验设计（诸如平行设计、析因设计）， |
| 包括受试者分配入各组的比例 | ||
| 3b | 试验开始后对试验方法所作的重要改变（如合 | |
| 格受试者的挑选标准），并说明原因 | ||
| 受试者 | 4a | 受试者合格标准 |
| 4b | 资料收集的场所和地点 | |
| 干预措施 | 5 | 详细描述各组干预措施的细节以使他人能够 |
| 重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的 | ||
| 结局指标 | 6a | 完整而确切地说明预先设定的主要和次要结 |
| 局指标，包括它们是在何时、如何测评的 | ||
| 6b | 试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说 | |
| 明原因 | ||
| 样本量 | 7a | 如何确定样本量 |
| 7b | 必要时，解释中期分析和试验中止原则 | |
| 随机方法： | ||
| 序列的产生 | 8a | 产生随机分配序列的方法 |
| 8b | 随机方法的类型，任何限定的细节（如怎样分 | |
| 区组和各区组样本多少） | ||
| 分配隐藏机制 | 9 | 用于执行随机分配序列的机制（例如按序编码 |
| 的封藏法），描述干预措施分配之前为隐藏序 | ||
| 列号所采取的步骤 | ||
| 实施 | 10 | 谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受 |
| 试者分配干预措施 | ||
| 盲法 | 11a | 如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲 |
| （例如受试者、医护提供者、结局评估者）， | ||
| 以及盲法是如何实施的 | ||
| 11b | 如有必要，描述干预措施的相似之处 |
参考文献：
Schulz K F, Altman D G, Moher D, et al. CONSORT 2010 声明: 报告平行对照随机临床试验指南的更新[J]. Journal of Integrative Medicine, 2010, 8(7): 604-612.