随机对照实验(RCT,Randomized Controlled Trial)是临床科研中证据等级最高的实验类型,是验证临床措施效能的金标准。RCT实验需要对实验对象随机分组,传统分组方法使用查表法,速度慢,且随机性不强。另外,实验数据采集时,传统方法通常是纸质表格,需要打印、填写、录入计算机等一系列过程,既耗费时间、纸张和人力,又常常发生填写和录入错误,加大临床研究的系统误差。开发本系统来自于作者本团队的临床科研需要,通过可手机、平板和电脑访问的网页程序,可以根据输入的实验人数和随机类型自动分组,且直接进行表格的填写和录入,并导出为可供统计学软件识别的Excel文件,提高了科研效率和效果。

本系统主要主要包括注册登录、试验管理、表格管理、随访录入、数据导出等功能。 未注册的用户可访问主页了解随机对照试验CONSORT声明的相关知识,并可使用随机分组、生命质量和咳嗽量表等通用工具,以及在“关于”中的系统使用说明。用户注册登录后则可以添加临床试验,包括试验名称、目标样本量并随机分组、试验录入人员及权限、需要使用的表格、随访录入等,以及动态添加不同试验所需的临床录入表格模板。

系统功能架构如图所示: functions